Предности перформанси
Смањење ризика од загађења
Интегрисана једноделна структура елиминише мртве углове и ризик од цурења, ефикасно спречавајући унакрсну контаминацију.
Стабилне перформансе филтрације
Ниска адсорпција протеина штити активне састојке; отпорност на температуру и притисак подржава онлајн стерилизацију.
Побољшање производне ефикасности
Брзо тестирање интегритета скраћује циклусе валидације; компактна структура штеди простор на производној линији и трошкове одржавања.
Сценарији апликације за филтер капсула
Стерилна припрема Филтрација
Погодно за ињекције, капи за очи, вакцине и биофармацеутске препарате са стерилном прецизношћу од 0,22 μм.
Филтрација сировина и третмана воде
Користи се за АПИ, пречишћену воду, ВФИ и терминалну филтрацију са растварачем како би се осигурала чистоћа производног медија.
Сценарији лабораторијских и производних линија
Прилагодите се истраживању и развоју малих серија, пилотској производњи и филтрацији компримованог ваздуха са вишепрецизним опцијама од 0,1 μм до 10 μм.
Индустријска усклађеност и квалификације
Усклађеност са глобалним регулаторним стандардима
Наш филтер за капсуле је стриктно у складу са ГМП, ФДА, ИСО 13485 и ЦЕ захтевима, у потпуности испуњавајући стандарде ревизије фармацеутске индустрије.
Попуните документе за валидацију
Снабдевамо сертификате о шаржи ЦОА, извештаје о материјалу, записе о стерилизацији и податке о испитивању екстракта и излуживања, подржавајући следљивост квалитета целог процеса.
Сертификација материјала високог квалитета
Све сировине су у складу са стандардима биокомпатибилности УСП класе ВИ, са перформансама без пирогена и са ниским степеном излуживања како би се избегла контаминација фармацеутских производа.
Строга контрола квалитета стерилизације
Производи усвајају процес гама зрачења или ЕО стерилизације, са независним стерилним паковањем и верификацијом стерилизације серија по серија, обезбеђујући нулту микробну контаминацију у примени фармацеутске производње.
Могућности производње и прилагођавања за дугорочну Б-Енд сарадњу
Флексибилне опције прилагођавања
Подржава прилагођавање материјала филтер мембране, прецизности, санитарног интерфејса и метода стерилизације на основу радних услова клијената.
Стабилна масовна производња
Строга контрола квалитета од серије до серије обезбеђује конзистентан учинак за дугорочне масовне поруџбине.
ОЕМ & ОДМ решења
Обезбедите персонализоване развојне услуге како бисте задовољили потребе разноврсне фармацеутске производње
ФАК
Које сертификате има овај филтер за капсуле за фармацеутску употребу?
Задовољава ГМП, ФДА и УСП класе ВИ стандарде, са комплетним ЦОА извештајима, извештајима о стерилизацији и екстрактима и леацхаблеима за ревизију и валидацију.
Може ли се прилагодити различитим фармацеутским радним условима?
Да. Подржавамо прилагођавање прецизности филтера, материјала мембране, санитарног интерфејса и метода стерилизације како би одговарали вашој производној линији.
Да ли је производ погодан и за лабораторијско испитивање и за масовну производњу?
Апсолутно. Ради за истраживање и развој малих серија, пилот производњу и комерцијалну производњу, покривајући потребе стерилне филтрације и предфилтрације.
Popularne oznake: капсула филтера за фармацеутску индустрију, Кина капсула филтера за произвођаче фармацеутске индустрије, добављаче, фабрику